| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3401641號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：代理人與注冊代理機構(gòu)由“瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處”變更為“康乃格(北京)技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司”。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生產(chǎn)場所 | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腫瘤相關(guān)抗原CA15-3定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CanAg CA15-3 EIA |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWE 1880-2008 |
| 附件 | |
