| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402420號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：CalA：由TRIS緩沖液組成。gydjdsj.org.cnCalB-CalF：含在TRIS緩沖液中配制的葉酸，該緩沖液含人類白蛋白和其他穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃存儲，有效13個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清、血漿和紅細(xì)胞中的葉酸時，校準(zhǔn)ARCHITECT i系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Folate Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶/(2mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 4371-2008 |
| 附件 | |
