| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400148號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：微孔板、陰性對照、陽性對照、標(biāo)準(zhǔn)品、濃縮洗液20×、酶結(jié)合物20×、巨細(xì)胞病毒抗原、抗原稀釋液、樣本稀釋液、顯色劑/底物、終止液。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期:15個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過酶聯(lián)免疫“捕獲”法檢測人類血漿和血清中巨細(xì)胞病毒IgM。 |
| 注冊代理 | 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno - 40033 Bologna Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 巨細(xì)胞病毒IgM診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EIAgen Cytomegalovirus IgM Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒，192人份/盒，480人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 5118-2008 |
| 附件 | |
