| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401876號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
美國 Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成：試劑船位1，2：FADP、D-脯氨酸；試劑船位3，4：脫輔基D型氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶、DCHBS、4-AAP；試劑船位6：抗體-二氧化鉻；試劑船位7：緩沖液及穩(wěn)定劑；試劑船位8：TSH Ab-ALP、緩沖液與穩(wěn)定劑。醫(yī)學.全在線www.gydjdsj.org.cn
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫測定模塊上對人血清和血漿中促甲狀腺激素（TSH)進行定量分析。 |
| 注冊代理 |
德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) |
德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 |
2006.12.08 |
| 有效期截止日 |
2010.12.07 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
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| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 |
Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
促甲狀腺激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Dimension Thyroid Stimulating Hormone Flex Reagent Cartridge（TSH) |
| 規(guī)格型號 |
RF412 |
| 產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1365－2006 促甲狀腺激素試劑盒 |
| 附件 | |
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