| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460952號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Medtronic Sofamor Danek USA |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金制成的鋼板、螺釘、螺母、螺塞、骨鉤、融合器、棒和螺栓組成。非滅菌包裝。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)其他組件配合使用，適用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BASIS脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BASIS Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA3192-2005 BASIS脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 附件 | |
