| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3250144號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 射頻機由控制主機、腳踏開關(guān)、手柄、中性電極板、電纜組成。兩型號區(qū)別是:Surgitron RadiolaseII型具有單極和雙極工作模式，Surgitron Radiolase僅有單極工作模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位實施外科高頻手術(shù)中軟組織切割、止血和消融。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京愛博咨科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京愛博咨科技有限公司 |
| 批準日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ellman International ,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radio Surgical equipments |
| 規(guī)格型號 | Surgitron RadiolaseII，Surgitron Radiolase |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準YZB/USA 5128-2008《射頻機》 |
| 附件 | |
