| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3240160號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光器、激光電源及控制裝置、光纖傳輸系統(tǒng)(一次性使用無菌石英光纖、側(cè)束光)、瞄準(zhǔn)光、腳踏開關(guān)、冷卻系統(tǒng)組成。工作激光波長：532nm±5nm；激光終端輸出功率：20-120W，步進(jìn)增量為5W；瞄準(zhǔn)光波長：635nm±10nm；瞄準(zhǔn)光輸出功率﹤5mW；一次性使用無菌石英光纖外徑：1.24mm±0.1mm，長度：3.00m～3.66m |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于良性前列腺增生的汽化切除。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | American Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 綠激光治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GreenLight HPS Surgical Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | GreenLight HPS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5123-2008《綠激光治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
