| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401733號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由加樣單元、孵育單元、測(cè)光單元、鍵盤(pán)、液晶顯示器、打印機(jī)、電位測(cè)定單元（ 3500，3500i)、PF泵（3500，3500p)等組成。gydjdsj.org.cn另配有小 型離心機(jī)、條形碼讀取器、數(shù)據(jù)條打印機(jī)、血漿分離管（ PF)、加樣槍頭、抗凝管等選配件。3500p和3500s不能進(jìn) 行電解質(zhì)檢測(cè)、3500i和3500s不能使用血漿過(guò)濾器（PF) 。測(cè)試波長(zhǎng)：400nm，505nm，540nm，577nm，600nm， 625nm，650nm，孵育單元：6個(gè)比色位+1個(gè)電解質(zhì)位。比 色項(xiàng)目準(zhǔn)確性：相對(duì)偏差應(yīng)不超過(guò)±5%（400nm)，± 2%（505nm，540nm，577nm，600nm，625nm，650nm)，線 形度相關(guān)系數(shù)r2應(yīng)不低于0.9900。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在醫(yī)學(xué)臨床上對(duì)患者的全血，血清，血漿，尿液進(jìn)行生化檢驗(yàn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)干式生化分析儀3500系列 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | FUJI DRI-CHEM 3500 Series |
| 規(guī)格型號(hào) | 3500、3500i、3500p、3500s |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP2737-40《全自動(dòng)干式生化分析儀3500系列》 |
| 附件 | |
