| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403283號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】(1)25個(gè)API 20STREP試劑條，每個(gè)試劑條由含有檢測(cè)酶活性或糖發(fā)酵的干燥底物的20個(gè)小管所組成，其成份如下：01.丙酮酸鈉1.9mg/杯；02.馬尿酸 0.4mg/杯；03.七葉靈 1.16mg/杯、檸檬酸鐵 0.152mg/杯；04.吡咯烷酮- 鈒och -萘胺0.0256mg/杯；05. 6-溴-2-荼-αD-半乳糖呲喃甙0.0376mg/杯；06.荼酚ASB1-葡萄糖醛酸 0.0537mg/杯；07.2-荼-鈒och-D-半乳糖呲喃甙 0.0306 mg/杯；08.2-萘-βD-磷酸鹽0.0244 mg/杯；09.L-亮氨酸- β-萘胺0.0256 mg/杯；10. L-精氨酸 1.9mg/杯；11. D-核糖1.4mg/杯；12.L-阿拉伯糖1.4mg/杯；13. D-甘露醇1.36mg/杯；14. D-山梨醇1.36 mg/杯；15. D-乳糖(牛源) 1.4 mg/杯；16. D-海藻糖1.32 mg/杯；17.菊糖5.12mg/杯；18. D-棉子糖 3.12mg/杯；19.淀粉2.56mg/杯；20. 糖原 1.28 mg/杯。(2)25個(gè)孵育盒。(3)25個(gè)API GP 培養(yǎng)基的安瓿：L-胱氨酸0.5g；胰蛋白胨(牛源/豬源) 20g；氯化鈉 5g；亞硫酸鈉0.5g；酚紅0.17g；去離子水 加至1000ml。(pH：7.4－7.6)【保存及效期】2-8℃保存，有效期12個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于鏈球菌及相關(guān)微生物的鑒定。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | 無(wú), |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鏈球菌及相關(guān)微生物鑒定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | API 20 Strep |
| 規(guī)格型號(hào) | 25測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1196-40-2004 |
| 附件 | |
