注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402655號(更) |
生產廠商名稱(中文) | 英國 Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
產品性能結構及組成 | 三套質控品1、2和3(含有抗微生物劑的凍干人血清),復溶體積1mL。 |
產品適用范圍 | 適用于Vitros ECi免疫診斷系統(tǒng)檢測TSH、總T3、總T4、評價甲狀腺激素結合容量時的性能和運行情況。 |
注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2008.12.13 |
備注 | 生產者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“ Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP”。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402655號” 變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402655號(更)”。原 證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2006.10.18 |
生產廠商名稱(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
生產廠地址(中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
生產場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
生產國(中文) | 英國 |
產品名稱(中文) | VITROS 免疫診斷產品 總甲狀腺質控品 |
產品名稱(英文) | VITROS Immunodiagnosdic Product Total Thyroid Controls |
規(guī)格型號 | 1410646 |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ENG 1890-40《免疫診斷產品 總甲狀腺質控品》 |
附件 | |