| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第1101214號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品采用不銹鋼材料制成。根據臨床用途由多種部件組成。詳見附頁。 |
| 產品適用范圍 | 該手術器械配合Covision Medical Technologies Ltd.所生產的ST.LEGER膝關節(jié)系統(tǒng)，臨床行患者膝關節(jié)置換術。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京亞華人工關節(jié)開發(fā)公司 |
| 售后服務機構 | 北京華德威生物科技有限公司 |
| 批準日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.06 |
| 備注 | 售后服務機構由"北京亞華人工關節(jié)開發(fā)公司"變更為"北京華德威生物科技有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第1101214號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第1101214號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.11.11 |
| 生產廠商名稱（英文) | Covision Medical Technologies Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | Carlton In Lindrick, Worksop United Kingdom |
| 生產場所 | Carlton In Lindrick, Worksop United Kingdom |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 膝關節(jié)系統(tǒng)手術器械 |
| 產品名稱（英文) | ST.LEGER Kenn Jiont System Surgical Operation Apparatus |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0693-2007《膝關節(jié)系統(tǒng)手術器械》 |
| 附件 | |
