| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401160號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：TAPS緩沖液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、HTIB、清洗劑、防腐劑；R2：TAPS緩沖液、肌酐酶、過氧化物酶、4-氨基氨替比林、亞鐵氰化鉀、清洗劑、防腐劑等。 【保存及效期】2-8℃保存，有效期12個月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐診斷試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CREA plus |
| 規(guī)格型號 | R1:6x 64 mL, R2: 6x 35 mL; R1: 6x 216 mL, R2: 6x 116 mL; R1: 12x 50 mL, R2: 6x 50 mL; R1: 6x 100 mL, R2: 3x 100 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1548-2008《肌酐診斷試劑盒(酶法)》 |
| 附件 | |
