| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3452157號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單人用血液透析濾過(guò)裝置。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 由指示燈、補(bǔ)液吊架、載重計(jì)、顯示屏、控制面板、泵、水路、微粒子過(guò)濾器、血壓計(jì)組件、加熱器、安全防護(hù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和控制電路部分組成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)慢性腎衰竭病人的血液透析、血液透析濾過(guò)、血液濾過(guò)治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海日機(jī)裝醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海日機(jī)裝醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日機(jī)裝株式會(huì)社 靜岡工廠 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIKKISO CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 43-2 ,Ebisu 3-Chome,Shibuya-Ku,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó) 靜岡縣牧之原市靜谷498－1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單人用血液透析濾過(guò)裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodialysis System |
| 規(guī)格型號(hào) | DBG-02 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4220-2008《單人用血液透析濾過(guò)裝置》 |
| 附件 | |
