| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400581號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)? |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0371-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | RNA提取液A：二氧化硅、DEPC水(pH2.0)；RNA提取液B：GuSCN、Tris-HCl(pH 6.4)、EDTA(pH8.0)、Triton-100；HCV反應(yīng)液I：引物、dNTPs、5×逆轉(zhuǎn)錄緩沖液；逆轉(zhuǎn)錄酶系：mMLV逆轉(zhuǎn)錄酶、RNasin；HCV反應(yīng)液II：上下游引物、熒光探針、dNTPs、5×PCR反應(yīng)緩沖液、雙蒸水；Taq酶：Taq酶原液、Tris-HCl(pH8.0)、KCl、EDTA(pH 8.0)、DTT、丙三醇；DEPCH2O；陰性對(duì)照品：HCV陰性血漿；臨界陽(yáng)性對(duì)照品：HCV強(qiáng)陽(yáng)性血漿稀釋1600倍制備而成；強(qiáng)陽(yáng)性對(duì)照品：HCV強(qiáng)陽(yáng)性血漿稀釋16倍制備而成。產(chǎn)品有效期：保存于-20℃，避免反復(fù)凍融，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2013.07.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血清標(biāo)本中HCV RNA的定性檢測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 10人份/盒 |
| 附件 | |
