| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773502號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 消融導(dǎo)管包括導(dǎo)管主干、電極和手柄部分，一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。導(dǎo)管主干由不透射線的聚亞安酯絕緣體/軸構(gòu)成，電極材料為鉑，手柄材料為聚碳酸酯。位于導(dǎo)管近端的遙控手柄可以控制遠(yuǎn)端部分在同一平面內(nèi)左右兩方向偏轉(zhuǎn)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟電生理描記以及與調(diào)諧RF發(fā)生器配合使用，產(chǎn)生心臟消融灶或線性消融創(chuàng)口，即通過(guò)實(shí)施心臟消融術(shù)治療心律失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St, Jude Medical. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 消融導(dǎo)管(商品名：Livewire TC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ablation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 402275、402276、402277、402278 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0935-2007《消融導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
