| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450693號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為體外循環(huán)用插管中的吸引插管，采用聚氯乙烯、聚乙烯、聚碳酸脂以及不銹鋼等材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外循環(huán)心臟手術(shù)中手術(shù)區(qū)域流體的導(dǎo)出，并在6小時(shí)或更短的體外循環(huán)心臟手術(shù)時(shí)間內(nèi)通過體外循環(huán)將其返回體內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 邁外（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.05.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“JOSTRA AG ”變更為“MaquetCardioplumonary AG”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450693號(hào) ”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450693號(hào)(更)” 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“邁外（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦 事處”變更為“邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司”,原 證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Maquet Cardioplumonary AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外循環(huán)用插管--吸引插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cannulae and Catheters--Suction Device |
| 規(guī)格型號(hào) | JS49R，JS34S，1012011，1016476，1012014，1012009，JS45FW，JS45F，JS39ST |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0408《體外循環(huán)用插管》 |
| 附件 | |
