| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403221號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 3套質(zhì)控品1和2(加入了抗菌劑的凍干人類血漿)，復(fù)溶體積1.0ml。產(chǎn)品有效期：8個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說(shuō)明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性診斷人類血清和血漿(EDTA、肝素或枸櫞酸鹽抗凝)中是否存在甲肝病毒抗體(總HAV抗體)。 |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.18 |
| 有效期截止日 | 2012.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Bucks HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff CF14 7YT |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲型肝炎病毒總抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products HAV-Total |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20070083 |
| 附件 | |
