注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3653022號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
皮膚粘合劑是由單體2-辛基-氰基丙烯酸酯制成的、無(wú)菌的、紫色液體粘合劑。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品供局部涂抹使用,僅限于邊緣對(duì)合良好的手術(shù)切口,包括微創(chuàng)手術(shù)的穿刺部位,以及徹底清潔后的單純創(chuàng)傷性皮膚撕裂。gydjdsj.org.cn本產(chǎn)品可以與皮膚深部縫合聯(lián)合使用,但不能替代皮膚深部縫合。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.10.18 |
有效期截止日 |
2012.10.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
CLOSURE Medical Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5250 Greens Dairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
5250 Greens Dairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
皮膚粘合劑(商品名:DERMABOND) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
DERMABOND Topical Skin Adhesive |
規(guī)格型號(hào) |
AD12, AD6, DB12, DB6, AHV12, AHV6, DHV12, AHVN6, HVN6, ADM12, DPP6, APP6, DPPXL6, APPXL6, AHVM12. |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4650-2008《皮膚粘合劑》 |
附件 | |
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