| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223150號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是單件式、后房型人工晶體，具有紫外線吸收功能，表面經(jīng)過肝素處理。gydjdsj.org.cn本產(chǎn)品由親水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA))/甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)聚合物)材料制成�？梢姽庾V范圍內(nèi)的平均透過率≥90％。在紫外光譜范圍的平均透過率應(yīng)＜10%。高溫高壓滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房?jī)?nèi)植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京陽光煜炘醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HexaVision SARL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：HexaVision) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | HQ-201 HEP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4247-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
