生產(chǎn)場所 |
常州市新北區(qū)科技園創(chuàng)新北樓459、461室,江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)和平南路528號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3451212號 |
生產(chǎn)單位 |
常州華岳微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)和平南路528號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
血液透析濃縮液 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YY-0598-2006 《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由藥用氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、冰醋酸、碳酸氫鈉以一定比例配制而成,僅與血透裝置配合使用。 |
有效期 |
2014.11.22 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.11.23 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床用于血液透析治療,糾正患者電解質(zhì),酸堿平穩(wěn)紊亂,清除血液中部分尿毒癥毒素。該產(chǎn)品適用于治療急性腎衰竭,慢性腎衰竭(尿毒癥)。 |
規(guī)格型號 |
AH01-I(A、B液)35X、AH02-IV(A、B液)36.83X |
附件 | |
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