| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2223259號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為攝像系統(tǒng)，主要由攝像控制主機(jī)(電源部分、圖像采集單元、圖像處理單元、信號(hào)輸出單元和數(shù)模轉(zhuǎn)換單元)、攝像頭、適配器(光學(xué)接口)和電纜線(xiàn)組成,不含照明結(jié)構(gòu)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配合使用，為外科性?xún)?nèi)窺鏡檢查或手術(shù)提供圖象采集。 |
| 注冊(cè)代理 | 昌寧科儀貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 昌寧科儀貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | FENTEX medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Video Endoscopy Cameras |
| 規(guī)格型號(hào) | HI-CAM 3CCD 、HI-CAM 1CCD 、EC-CAM 1CCD 、EC-CAM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4834－2008《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
