注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220586號
           

    生產廠商名稱(中文)
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ARTISAN-阿特森屈光性人工晶體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
ARTISAN-阿特森屈光性人工晶體生產企業(yè):OPHTEC B.V,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/HOL 1844-2005 《ARTISAN(R)阿特森屈光性人工晶體》,產品性能結構及組成:該產品為一件式結構,由人工晶體體部及其襻構成。主要成分為CQ-UV型珀斯配克有機玻璃、聚甲基丙烯酸酯(PMMA)、Tinuvin326和苯并三唑。 產品名稱:ARTISAN Aphakia 人工晶體。光學結構:凹凸狀?傊睆絃:8.5mm。光學直徑L1:5.0mm。襻形狀:虹膜襻。襻寬L2:0.2mm。襻厚L3:0.14mm。屈光度:+2.0D~+30.0D、屈光遞進值:0.5D。可見光譜透過率:≥90%。紫外線透過率:<10%。植入部位:前房植入虹膜固定。環(huán)氧乙烷滅菌。,ARTISAN-阿特森屈光性人工晶體生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品適用于老年性白內障、外傷性白內障、先天性或青年性白內障,及其它方法無法矯正的無晶體眼。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220586號
生產廠商名稱(中文) OPHTEC B.V
產品性能結構及組成 該產品為一件式結構,由人工晶體體部及其襻構成。主要成分為CQ-UV型珀斯配克有機玻璃、
聚甲基丙烯酸酯(PMMA)、Tinuvin326和苯并三唑。 產
品名稱:ARTISAN Aphakia 人工晶體。
光學結構:凹凸狀?傊睆絃:8.5mm。光學直徑L1:
5.0mm。襻形狀:虹膜襻。襻寬L2:0.2mm。襻厚L3:
0.14mm。屈光度:+2.0D~+30.0D、屈光遞進值:0.5D。
可見光譜透過率:≥90%。紫外線透過率:<10%。植入部
位:前房植入虹膜固定。環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 該產品適用于老年性白內障、外傷性白內障、先天性或青年性白內障,及其它方法無法矯正的無晶體眼。
注冊代理 上海麥德醫(yī)療設備科技有限公司
售后服務機構 上海麥德醫(yī)療設備科技有限公司
批準日期 2006.03.14
有效期截止日 2010.03.13
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands
生產場所 P.O. Box 3989700AJ GroningeThe Netherlands
生產國(中文) 荷蘭
產品名稱(中文) ARTISAN-阿特森屈光性人工晶體
產品名稱(英文) ARTISAN-Intraocular Lenses
規(guī)格型號 205
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/HOL 1844-2005 《ARTISAN(R)阿特森屈光性人工晶體》
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