| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220586號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | OPHTEC B.V |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu)，由人工晶體體部及其襻構(gòu)成。主要成分為CQ-UV型珀斯配克有機(jī)玻璃、 聚甲基丙烯酸酯（PMMA)、Tinuvin326和苯并三唑。 產(chǎn) 品名稱：ARTISAN Aphakia 人工晶體。 光學(xué)結(jié)構(gòu)：凹凸?fàn)睢？傊睆絃：8.5mm。光學(xué)直徑L1： 5.0mm。襻形狀：虹膜襻。襻寬L2：0.2mm。襻厚L3： 0.14mm。屈光度：+2.0D～+30.0D、屈光遞進(jìn)值：0.5D。 可見(jiàn)光譜透過(guò)率：≥90%。紫外線透過(guò)率：＜10%。植入部 位：前房植入虹膜固定。環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于老年性白內(nèi)障、外傷性白內(nèi)障、先天性或青年性白內(nèi)障，及其它方法無(wú)法矯正的無(wú)晶體眼。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海麥德醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海麥德醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O. Box 3989700AJ GroningeThe Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ARTISAN-阿特森屈光性人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARTISAN-Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | 205 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1844-2005 《ARTISAN(R)阿特森屈光性人工晶體》 |
| 附件 | |
