| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2260063號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Medtronic A/S |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁刺激器包括主機(jī)，磁刺激線圈、MEP監(jiān)測(cè)器 、變壓器、線圈放置架、手推車、磁場(chǎng)探測(cè)線圈、連接電纜以及軟件等組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于對(duì)皮層、中樞和外周神經(jīng)進(jìn)行無(wú)痛和無(wú)創(chuàng)磁刺激。指定用于評(píng)估診斷和預(yù)后、以及檢 測(cè)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)的一種電生理輔助設(shè)備。它還可用 于研究其它和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)的功能相關(guān)的領(lǐng)域，如康復(fù)（物理 醫(yī)學(xué))、職業(yè)病醫(yī)學(xué)和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等。此外還用重復(fù)經(jīng)顱磁 刺激（rTMS)的方法，對(duì)某些疾病進(jìn)行治療評(píng)估。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tonsbakken 16-18, 2740 Skovlunde, Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Tonsbakken 16-18, 2740 Skovlunde, Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磁刺激器系列 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetic Stimulator |
| 規(guī)格型號(hào) | 主機(jī)型號(hào)：MagPro X 100 with MagOption，MagPro X 100，MagPro r30，MagPro r30 with MagOption，MagPro Compact；配件型號(hào)詳見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 2708-2005《磁刺激器系列》 |
| 附件 | |
