| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462172號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由螺釘和接骨板(直形、L形、C形、X形和網(wǎng)狀)組成，由自身增強(qiáng)型70L/30D, L PLA(聚丙交酯)材料制成。包裝為滅菌包裝。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于顱頜面骨折和截骨術(shù)后的固定。 |
| 注冊代理 | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConMed Linvatec Biomaterials Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hermiankatu 6-8L, 33721 Tampere, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Hermiankatu 6-8L, 33721 Tampere, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收顱頜面內(nèi)固定植入物(商品名：BioSorbFX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bioabsorbable Implant |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1348-2006《可吸收顱頜面內(nèi)固定植入物》 |
| 附件 | |
