| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460218號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Ultraflex食管支架系統(tǒng)由用鎳鈦諾制成的自擴式支架及推送系統(tǒng)組成。支架可分為表面覆膜（聚氨酯膜)和不覆膜兩類，覆膜和不覆膜的食管支架均可以采用近端釋放和遠端釋放兩種不同的釋放系統(tǒng)。該產(chǎn)品為一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 覆膜的Ultraflex支架用于治療僅由于食管內(nèi)外惡性腫瘤而引起的食管狹窄并對并發(fā)性食管瘺進行閉塞，不覆膜的Ultraflex支架用于治療僅由于食管內(nèi)外惡性腫瘤而引起的食管狹窄。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park， Galway， 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | UltraflexTM 食管支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UltraflexTM Esophageal Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2321《UltraflexTM食管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
