| 生產(chǎn)場所 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15幢709室 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460706號 |
| 生產(chǎn)單位 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15幢709室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膽道支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0453-2009《膽道支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鈦鎳合金制成，無覆膜，其中鎳含量54.5～57％。支架型式：直圓柱網(wǎng)狀、喇叭口圓柱網(wǎng)狀，可以以單個支架供貨，也可以以支架預(yù)裝進(jìn)置進(jìn)器型式供貨。置進(jìn)器類型為A型，由軟頭、內(nèi)管、中管、外管、定位環(huán)、手柄、助推管組成，主要制造材料為PVC、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、ABS、醫(yī)用不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.09.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于因病變造成的膽道狹窄或阻塞的擴(kuò)張治療。 |
| 規(guī)格型號 | MTN－DA，MTN－DB |
| 附件 | |
