| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地豐賢中路7號6層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 二ОО七年一月二十三日 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400084號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號二層 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血紅蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1473-2006《糖化血紅蛋白試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒為液體試劑，組成成分如下：試劑1（R1)主要組分：甘氨酸緩沖液、膠乳；試劑2-A（R2-A)主要組分：甘氨酸緩沖液、羊抗鼠IgG；試劑2-B（R2-B)主要組分：甘氨酸緩沖液、鼠抗人HbA1c單克隆抗體；溶血液（C)主要組分：水。 |
| 有效期 | 2011.01.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于測定人全血中糖化血紅蛋白的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
