| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773059號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 帶止血閥導管鞘包括導管鞘、導絲、擴張器和不銹鋼針管四部分，主要材料為高密度聚乙烯、聚四氟乙烯、丙烯晴－丁二烯－苯乙烯、硅橡膠、304不銹鋼。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于插入血管造影導管、封閉型導管、球囊導管和電極到血管中，盡可能減少失血。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶止血閥導管鞘(商品名：Ultimum) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemostasis Introducer |
| 規(guī)格型號 | C407594,C407595,C407596,C407597,C407598 , C407599 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4507-2008《帶止血閥導管鞘》 |
| 附件 | |
