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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403471號
           

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淋球菌培養(yǎng)浸片

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
淋球菌培養(yǎng)浸片生產企業(yè):,產品標準:YZB/FIN 4868-2008,產品性能結構及組成:培養(yǎng)浸片10個(包括:哥倫比亞血瓊脂基底 48.0g/l,瓊脂 5g/l,L-半胱氨酸 0.3g/l,L-胱氨酸 1.3g/l,馬血 85ml/l,茴香霉素溶液 7ml/l,強化營養(yǎng)液 123ml/l。強化營養(yǎng)液成分:馬血清 813ml/l,萬古霉素 0.048g/l,黏菌素 0.061g/l,甲氧芐氨嘧啶乳酸鹽 0.057g/l,維生素溶液 81.3ml/l,腺嘌呤,鳥嘌呤,氨基苯酸,谷氨酸鹽,硝酸三鐵,葡萄糖,維生素B12,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,脫羧輔酶,硫胺)、CO2片劑 2×10片和病人標簽10片。產品有效期:在4°C儲存(避免通風、不得冷凍),有效期4個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,淋球菌培養(yǎng)浸片生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品檢測子宮頸內、尿道和直腸標本中淋病奈瑟氏菌。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403471號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 培養(yǎng)浸片10個(包括:哥倫比亞血瓊脂基底 48.0g/l,瓊脂 5g/l,L-半胱氨酸 0.3g/l,L-胱氨酸 1.3g/l,馬血 85ml/l,茴香霉素溶液 7ml/l,強化營養(yǎng)液 123ml/l。gydjdsj.org.cn強化營養(yǎng)液成分:馬血清 813ml/l,萬古霉素 0.048g/l,黏菌素 0.061g/l,甲氧芐氨嘧啶乳酸鹽 0.057g/l,維生素溶液 81.3ml/l,腺嘌呤,鳥嘌呤,氨基苯酸,谷氨酸鹽,硝酸三鐵,葡萄糖,維生素B12,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,脫羧輔酶,硫胺)、CO2片劑 2×10片和病人標簽10片。產品有效期:在4°C儲存(避免通風、不得冷凍),有效期4個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品檢測子宮頸內、尿道和直腸標本中淋病奈瑟氏菌。
注冊代理 上;骺萍加邢薰
售后服務機構
批準日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Orion Diagnostica Oy
生產廠地址(中文) P.O.BOX 83,02101 Espoo. Finland
生產場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo. Finland
生產國(中文) 芬蘭
產品名稱(中文) 淋球菌培養(yǎng)浸片
產品名稱(英文) Biocult-GC
規(guī)格型號 KIT:68000
產品標準 YZB/FIN 4868-2008
附件
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