| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401611號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由單一試劑組成試劑主要成分：Tris，4－氨基安替比林，乳酸氧化酶，過氧化物酶，疊氮化鈉，THB |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)，對體內(nèi)血漿或者腦脊液中的乳酸濃度進(jìn)行定量檢測。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS INTEGRA LACT |
| 規(guī)格型號 | 20757225 100個(gè)測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM0748-2005《乳酸診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
