| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400654號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由進(jìn)樣系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、比色系統(tǒng)、計算機(jī)系統(tǒng)等構(gòu)成。性能：率光片（340nm、 405nm、492nm、505nm、546nm、578nm、630nm)中心波長 的準(zhǔn)確性不超過±2nm；吸光度的穩(wěn)定性不超過0.005；吸 光度的重復(fù)性：630nm時，重復(fù)性CV不大于1％；檢測重復(fù) 性：用定值質(zhì)控檢測Glu、AST、Chol、BUN等，CV不大于 5.0％；孵育池溫度為37攝氏度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于檢測人體的肝功能、腎功能、血脂、血糖等生化項目。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 南昌百特生物高新技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南昌百特生物高新技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.27 |
| 有效期截止日 | 2008.04.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOCHEMICAL SYSTEMS INTERNATIONAL S.R.L |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via G. Ferraris， 220 52100 Arezzo Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via G. Ferraris， 220 52100 Arezzo Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automatic Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號 | FULLY |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0951《 富利FULLY全自動生化儀》 |
| 附件 | |
