| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402492號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】磷酸肌酸；甘油激酶；甘油；甘油磷酸激酶； POD；抗壞血酸氧化酶；ADP ；二腺苷五磷酸；指示劑 (2-﹤3,5-間二-甲基-4-羥苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥咪唑)；N－乙酰半胱氨酸；EGTA ；緩沖劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定全血、血清及血漿中的肌酸激酶濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干式肌酸激酶檢測試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron CK |
| 規(guī)格型號 | 15 張試紙 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2567-2003 |
| 附件 | |
