| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221432號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著藍(lán)色。材質(zhì)：Polymacon。含水量：38%±2％，直徑標(biāo)稱值：14.0mm～15.0mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.03mm～0.40mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：0.00D～-20.00D，折射率：1.4352±0.5％，可見光透射比(濕體)≥90%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正無(wú)眼部疾病的有晶體眼和無(wú)晶體眼人群的屈光異常(近視)，散光度數(shù)小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會(huì)干擾視力。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司、上海嘉美光學(xué)有限公司、酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司、上海奧克拉光學(xué)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司;上海嘉美光學(xué)有限公司"變更為"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司;上海嘉美光學(xué)有限公司；酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司；上海奧克拉光學(xué)有限公司。"。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221432號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221432號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.10.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperVision Manufacturing Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK; 1215 Boissevain Ave. Norfolk, VA23507, USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 規(guī)格型號(hào) | Pro-Fit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1636-2008《Pro-Fit軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
