| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463062號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由接骨板、網(wǎng)狀接骨板和接骨螺釘組成。其中接骨板和網(wǎng)狀接骨板分為完全承重型和非完全承重型。 接骨板、網(wǎng)狀接骨板選用符合ISO5832-2的純鈦(TiCP)材料制造，接骨螺釘采用符合ISO5832-11的鈦6鋁7鈮 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于由創(chuàng)傷，腫瘤，正頜手術(shù)等原因引起的需要進(jìn)行內(nèi)固定的病例。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cranio-Maxillofacial System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4677-2008《顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
