| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221437號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為單件式可折疊人工晶體，由親水性丙烯酸材料制成，含紫外吸收劑。含水量為25%，人工晶體在紫外光譜(在波長355nm以下)范圍內(nèi)的平均透過率＜10%，在光譜420nm～1100nm的透過率≥85%。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 襻結(jié)構(gòu)為C型，光焦度范圍：0.0D～40.0D。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 眼內(nèi)晶體填充和置換，適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障的治療。 |
| 注冊代理 | 美國美隆國際公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京天鼎經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)公司 |
| 批準日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | *Acri.Tec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | *Acri.Lyc 35A 、*Acri.Lyc 45S |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1689-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
