| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3453133號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由輪座、靜脈桿、顯示器、主機(包括：狀態(tài)燈、天平、泵、感應器、返流夾、反流室、除氣室、過濾器、加熱器、信號輸入/輸出部分、安全防護監(jiān)測系統(tǒng)和控制電路)組成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于連續(xù)性血液凈化治療。 |
| 注冊代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Beneckeallee 30-30419 Hannover, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 連續(xù)性血液凈化設備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Fluid Balance Monitor |
| 規(guī)格型號 | AQUARIUS |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1217《連續(xù)性血液凈化設備》 |
| 附件 | |
