| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402034號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：該系統(tǒng)由計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)、生化分析系統(tǒng)主機(jī)、制冷裝置、條碼讀數(shù)器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本儀器與試劑結(jié)合主要用于對血清、血漿、尿液、腦脊液及其它臨床樣本進(jìn)行生化分析。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京東南悅達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東南悅達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“VITAL SCIENTIFIC N.V”變更為“VITAL SCIENTIFIC B.V”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402034號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402034號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.11.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VITAL SCIENTIFIC B.V |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 100 6950 AC Dieren Van Rensselaerweg 46956 AV Spankeren/Dieren The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.Box 100 6950 AC Dieren Van Rensselaerweg 46956 AV Spankeren/Dieren The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinical Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Vitalab Selectra Junior |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 4133-2008 《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
