| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1102576號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括施釘器、鈦釘鉗和消毒盒等。消毒盒由聚乙烯制成，其他工具由不銹鋼制成。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于顱骨固定手術(shù) |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bioplate,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3643 Lenawee Avenue Los Angeles California 90016 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3643 Lenawee Avenue Los Angeles California 90016 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顱骨內(nèi)固定系統(tǒng)工具(商品名：Zip) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bioplate cranial fixation System instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4225-2008 《顱骨內(nèi)固定系統(tǒng)工具》 |
| 附件 | |
