| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市周浦鎮(zhèn)琥珀路229號(hào)3幢 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3541130號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海德爾格醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)T17-4五樓 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 麻醉機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0685-2010《麻醉機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機(jī)架、集成呼吸回路、麻醉氣體蒸發(fā)器、氣體箱、通氣組件、氣動(dòng)控制組件、流量計(jì)模塊(O2、N2O和空氣)及控制箱組成。麻醉呼吸機(jī)頻率6～60次/min；吸呼相時(shí)間比1: 3～2 :1；潮氣量50～1400mL；氣道最高壓力限定1～7kPa；吸氣間歇時(shí)間與吸氣相時(shí)間的比率5～50％；呼氣末正壓0～1.5kPa；呼吸機(jī)系統(tǒng)順應(yīng)性為2.5mL / 100Pa；吸入安全閥－0.2kPa～－0.8kPa范圍；最大安全壓力7.5 kPa±0.5kPa。 |
| 有效期 | 2014.10.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可對(duì)手術(shù)病人施行吸入麻醉和術(shù)后復(fù)蘇，適用于成人和小兒。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Fabius(2000) |
| 附件 | |
