| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221520號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 淡藍色日戴型非球面形軟性親水接觸鏡。材質(zhì)：omafilcon A。含水量：60%±2％，直徑標稱值：14.2mm±0.20mm,中心厚度標稱值：0.075mm～0.246mm，透氧系數(shù)標稱值：34×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%，上限不計),屈光度范圍：0.50D～+6.00D，0.00D～-10.00D，折射率：1.387±0.5％，可見光透射比(濕體)＞90%。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正無眼部疾病的有晶體眼人群的近視或遠視，也適用于散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司、酷柏光學產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.04 |
| 備注 | 售后服務機構由"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司"變更為"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司；酷柏光學產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221520號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221520號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.09.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperVision, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 規(guī)格型號 | Biomedics XC |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1770-2008 《Biomedics XC 軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
