| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402806號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：1號洗脫緩沖液（磷酸鈉緩沖液，內(nèi)含小于0.05%的疊氮鈉)、2號洗脫緩沖液（磷酸鈉緩 沖液，內(nèi)含小于0.05%的疊氮鈉)、洗液（去離子水，內(nèi) 含小于0.05％的疊氮鈉)、分析槽、細(xì)胞裂解劑（去離子 水，內(nèi)含小于0.05％的疊氮鈉)、HbA2/F校準(zhǔn)液及稀釋液 （人紅細(xì)胞裂解物凍干粉，稀釋液為去離子水)、血紅蛋 白引物（人紅細(xì)胞裂解物凍干粉)、樣品管、ROM卡。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品利用HPLC 方法檢測全血中血紅蛋白A (HbA)和胎兒血紅蛋白 (HbF)的比例，僅適用于Bio－Rad VARIANTTMⅡ糖化血紅蛋白測試系統(tǒng)。僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 香港伯樂中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories ，INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VARIANTⅡβ-地中海貧血診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VARIANT Ⅱ β-thalassemia Short Program |
| 規(guī)格型號 | 250人份/盒（目錄號：270－2103) 和500人份/盒（目錄號：270－2154) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1334－2005《VARIANTTMⅡβ-地中海貧血診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
