| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232540號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由超聲碎石裝置主機(jī)、腳踏開關(guān)MAJ-1001、留石瓶MAJ-1078、吸引管MB-721、排水管MAJ-1053、換能器MAJ-1215和可選件MAJ-981、MAJ-982、MAJ-983、MAJ-984、MAJ-985、MAJ-1216探頭組成。超聲頻率：23.5±1.5kHz，超聲輸出可設(shè)定為1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與奧林巴斯指定的手柄及內(nèi)窺鏡配合使用，用于粉碎尿路結(jié)石。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 福島縣西白河郡西鄉(xiāng)村大字小田倉字狼山3-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲碎石裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Lithotriptor |
| 規(guī)格型號(hào) | LUS-2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4352-2008 《超聲碎石裝置》 |
| 附件 | |
