| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3450370號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利 HAEMOTRONIC 公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由血液輸入管路、血液輸出/稀釋液輸入管路、置換液加熱管路、濾除液輸出管路、血袋、排液袋組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 采用聚氯乙烯材料制造。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與ACCURA床旁血液濾過及監(jiān)測儀配套使用。 |
| 注冊代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.19 |
| 有效期截止日 | 2007.09.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Via Morandi, 12, 41037 Mirandola(MO)”變更為“Via Carreri, 16-41037 Mirandola(MO)-Italy”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3450370號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3450370號(更)”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HAEMOTRONIC S.p.A. Advanced Medical Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Carreri, 16-41037 Mirandola(MO)-Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Roncada,83/E-46020 Carbonara di Po(MN)-Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液濾過管路 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemofiltration Tubing Set |
| 規(guī)格型號 | R5M4924 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0216《血液濾過管路》 |
| 附件 | |
