| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212570號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 麥科聽力儀器公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試儀主要由主機(jī)、探頭、PCMCIA卡和電源線組成。分析時(shí)間＜11ms；極間阻抗：＞3MΩ ；噪聲：＜0.3μV；聲音刺激器的刺激聲強(qiáng)0 ~ 70dB±2dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于聽力損失的評估和聽力疾病的診斷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 奧迪康國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧迪康國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MAICO Diagnostic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聽性腦干反應(yīng)測試儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Auditory Brainstem Response Test Instrument |
| 規(guī)格型號 | MB11 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4362-2008 《聽性腦干反應(yīng)測試儀》 |
| 附件 | |
