| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3252984號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 高頻手術(shù)系統(tǒng)由控制主機(jī)、腳踏開關(guān)、中性極板、手術(shù)電極和手柄、電纜部分組成。產(chǎn)品輸出頻率3.80MHz，最大輸出功率(負(fù)載500Ω情況下):切割模式90W，凝血模式35W，混合模式72W，電灼35W。規(guī)格型號(hào)見附頁。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于高頻電流手術(shù)中治療織切割軟組織和凝血。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛樂曼科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛樂曼科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ellman International ,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgitron F.F.P.F-EMC |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4620-2008《高頻手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
