| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 南京市漢中路180號(hào)星漢大廈7樓A座 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3320845號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇富科思科技有限公司 |
| 地址 | 南京市南京高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)029幢593室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 放射治療紅外定位系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1563-2009《放射治療紅外定位系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由紅外跟蹤系統(tǒng)、紅外定位小球、注冊(cè)器、制單元、顯示單元組成。注冊(cè)器偏差≤0.35mm，輸進(jìn)功率≤500VA。紅外定位系統(tǒng)分為計(jì)劃打開(kāi)模塊、標(biāo)記注冊(cè)模塊、病灶擺位模塊和實(shí)時(shí)監(jiān)控模塊四個(gè)模塊。 |
| 有效期 | 2013.11.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與醫(yī)用直線加速器和TPS配套使用進(jìn)行放射治療前的擺位。 |
| 規(guī)格型號(hào) | OPS-08A型 |
| 附件 | |
