| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402808號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：1瓶＜ 5%煙堿腺嘌呤二核苷酸,制備于檸檬酸鈉緩沖液中。1瓶＜ 5%酵母乙醇脫氫酶和＜1%硫辛酰胺脫氫酶,制備于含有人血清緩沖液的蛋白穩(wěn)定劑中。1瓶＜ 1%四唑鹽染料和＜ 0.01%熒光素溶劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃下為6個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測人全血、血清、血漿和尿液中的酒精濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 酒精測定試劑盒(輻射能量衰減檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | REA Ethanol Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4601-2008 |
| 附件 | |
