注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402660號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
ABO-Rh血型和抗人球蛋白檢測卡(微柱凝膠法)每根微孔管中含有混懸于緩沖液中的葡聚糖、防腐劑和其他不同的試劑。產(chǎn)品有效期:20.5個月。附件:質(zhì)量標準;使用說明書;包裝標簽。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
采用微柱凝膠檢測技術(shù),適用于ABO和Rh(D)血型測定、ABO和Rh(D)同型相容性試驗、意外抗體的篩選(鹽水反應、酶反應以及低離子強度鹽水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技術(shù)),交叉配血試驗(鹽水反應、酶促反應以及低離子強度鹽水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技術(shù))和陽性自身對照(鹽水反應、酶促反應以及低離子強度鹽水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技術(shù))。醫(yī)學全在線
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注冊代理 |
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售后服務機構(gòu) |
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批準日期 |
2008.09.02 |
有效期截止日 |
2012.09.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Diagnostic Grifols, S.A. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Passeig Fluvial,24.08150-Parets del Valles, Barcelona,Spain |
生產(chǎn)場所 |
Passeig Fluvial,24.08150-Parets del Valles, Barcelona,Spain |
生產(chǎn)國(中文) |
西班牙 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ABO-Rh血型和抗人球蛋白檢測卡(微柱凝膠法)(商品名:基立福DG Gel血型相容性檢測卡) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
DG Gel CT |
規(guī)格型號 |
8孔/卡,4×12卡/盒 |
產(chǎn)品標準 |
JS20070061 |
附件 | |
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