| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402420號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試紙條由十個被固定在一條聚苯乙烯長條上的試紙墊組成。組成成分及含量見附頁。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與羅氏尿液分析儀聯(lián)用，在臨床檢驗上用于尿液中尿膽原、葡萄糖、酮體、膽紅素、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、pH值、潛血、比重和白細(xì)胞十個項目的常規(guī)快速半定量檢驗,也可目測檢查。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿十項檢測條 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Combur 10 Test M Strip |
| 規(guī)格型號 | 100張試紙11379208 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3913-40《尿十項檢測條》 |
| 附件 | |
