| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3252647號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由主機、單極腳踏開關、雙極腳踏開關,一次性電子手術刀筆(高頻手術電極)與中性電極。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 工作頻率：490kHz±4kHz，切割 I： 400 W ；切割 II：300 W；混合(最大)：200 W ；精密 ：120W；噴射：80 W ；雙極 ：120 W |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 高頻電刀及配件適用于內(nèi)科和外科手術中心,組織切割和凝血。 |
| 注冊代理 | 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bovie Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7100 30th Ave. North Saint Petersburg, FL 33710 |
| 生產(chǎn)場所 | 7100 30th Ave. North Saint Petersburg, FL 33710 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電刀及配件(商品名：Promed) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrosurgical generator and accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4410-2008 《高頻電刀及配件》 |
| 附件 | |
